医疗器械外购组件合规吗？红细胞寿命测定仪采购需提供哪些资质文件？

医疗器械外购组件合规吗？红细胞寿命测定仪采购需提供哪些资质文件？你好，我公司是一家医疗器械经营企业，有个问题咨询一下：深圳先亚公司生产的红细胞寿命测定呼气试验仪 采气用具，医疗器械注册证编号为粤械注准20162220292，产品外包装注明内含：吹气嘴1个，腔道气袋1个，肺泡气袋1个，三通导管1个，环境本底气袋1个。其中吹气嘴是从沧州益康食品药品包装有限公司外购的，产品名为咬嘴，属于一类医疗器械，备案号为冀沧械备20160049号。请问贵局，这种医疗器械生产厂家，把属于医疗器械的外购组件放在自己生产的器械包内符合规定吗，医疗机构在采购和使用此类医疗器械时需要厂家提供哪些资质文件？谢谢！